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其林貝爾設(shè)備對(duì)于制備槲皮素微乳研究改進(jìn)

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材料


ZEN3600 型納米粒度儀,英國(guó) Malvern 公司; 85-2 型恒溫磁力攪拌器,上海司樂(lè)儀器有限公司; H1650 離心機(jī),湘儀離心機(jī)儀器有限公司;RCZ-8 型藥物溶出度儀,上海黃海藥檢儀器有限公司; BSA224S 型電子分析天平,上海舜宇恒平科學(xué)儀器 有限公司;XW-80A 型旋渦混合儀,海門(mén)市其林貝爾儀器有限公司;L-2130 液相色譜儀,日立高新技術(shù)集團(tuán);TECNAI F30 透射電子顯微鏡(TEM),美 國(guó) FEI 公司。槲皮素原料藥(批號(hào) 117-39-5,質(zhì)量分?jǐn)?shù) 96%)、 聚乙二醇 800(PEG800)、普魯蘭多糖,九鼎化學(xué)科 技有限公司;槲皮素對(duì)照品,批號(hào) 117-39-5,質(zhì)量 分?jǐn)?shù) 98.5%,上海晶純生化科技股份有限公司;銀 耳多糖,批號(hào) SQYE20190916,質(zhì)量分?jǐn)?shù) 70%,西 安圣青生物科技有限公司;胃蛋白酶、胰蛋白酶, 國(guó)藥集團(tuán)化學(xué)試劑有限公司;磷酸二氫鉀、氫氧化 鈉,上海凌峰化學(xué)試劑有限公司;聚乙二醇 400 (PEG400),蘭拓生物科技有限公司;阿拉伯膠,阿 拉丁生化科技股份有限公司;海藻多糖,索萊寶生 物科技有限公司;00 號(hào)透明膠囊殼,江蘇長(zhǎng)禾膠囊 有限公司;油酸乙酯、三乙酸甘油酯、蓖麻油、大 豆油、橄欖油、聚山梨酯 20(T20)、T80、乙醇, 均購(gòu)于麥克林試劑有限公司。

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方法與結(jié)果


原則上采取對(duì)槲皮素有較高溶解度的油相、乳 化劑、助乳化劑作為微乳的組成成分,以防止在儲(chǔ) 存過(guò)程中藥物析出結(jié)晶。槲皮素在各種油相、乳 化劑和助乳化劑中的飽和溶解度。在篩 選的油相中,槲皮素在蓖麻油和三乙酸甘油酯中的 溶解度最高,分別為 2.31、2.08 mg/mL;在篩選的 乳化劑中,在 T20中的溶解度最高,為24.12 mg/mL; 在篩選的助乳化劑中,在 PEG400 和 PEG800 中溶 解度最高,分別為 166.28、72.37 mg/mL?;诮Y(jié)果, 最終選擇蓖麻油和三乙酸甘油酯作為油相,PEG400 和 PEG800 作為助乳化劑進(jìn)一步用于處方的篩選。分別取對(duì)照品溶液,甲醇稀 釋配制成質(zhì)量濃度分別為 6、15、30、60、150、300 μg/mL 的系列槲皮素對(duì)照品溶液。在“2.2.1”項(xiàng)色 譜條件下進(jìn)樣測(cè)定。以進(jìn)樣量為橫坐標(biāo)(X),峰面 積為縱坐標(biāo)(Y)進(jìn)行線性回歸,得回歸方程 Y= 23.546 X+2.343 1,R 2=0.999 1,線性范圍為 6~ 300 μg/mL。





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